אלפי הודעות בפורומים

המלחמה על עתיד שכפול שיער

תמונה מאתר אינטרסייטקס המתארת את התהליך

התקרחות והידלדלות שיער מהוות בעיה של חלק לא מבוטל מהאוכלוסייה הכללית, גברים ונשים כאחד. לתופעות אלו יש השפעה ישירה על הביטחון העצמי והדימוי העצמי של הסובלים מהן ומחקרים מצביעים על כך שכ-90% מהאנשים המקריחים מדווחים על זה שההתקרחות השפיעה באופן שלילי על חיי היומיום שלהם. כיום קיימים בשוק מגוון רחב של טיפולים להתקרחות והידלדלות שיער, החל מפאות, דרך משחות ותרופות שונות, ועד להשתלות שיער. לרוע המזל, גם השיטות היעילות ביותר המצויות בשוק כיום מוגבלות על ידי בעיה מרכזית אחת – לאדם מסוים יש מספר סופי ומוגבל של זקיקי שיער שאותם ניתן לשמר או "לפזר מחדש". הפתרון המתבקש, לפי כך, הוא ייצור מחדש של זקיקי שיער, ורצוי שאלו יהיו של המטופל עצמו על מנת לקבל מראה של שיער אחיד וטבעי. ובכן, זוהי בדיוק המטרה ששמו לעצמן מספר קטן של חברות ביוטכנולוגיה הפועלות בתחום הנדסת הרקמות – ריבוי של תאי זקיקי השערה ממטופל בתנאי מעבדה, והחזרתם למטופל לשם יצירת זקיקים חדשים והצמחת שיערות חדשות הזהות לאלו של המטופל עצמו. תיאור השיטה הרעיון המרכזי שעומד מאחורי השיטה הוא שכפול זקיקי השיער של המטופלים והחזרתם לשם צמיחה והעשרה של שיער המטופלים עצמם. ייצור זקיקי שיער בתנאי מעבדה הוא למעשה אחד התחומים המתקדמים בענף הנדסת הרקמות שנחקר ומתפתח כיום ביתר שאת. התקדמות המדע והמחקר של תאי גזע מאפשרת כיום לבודד תאי גזע של זקיק השערה מאדם, לגדלם בתנאי מעבדה, ואז להשתילם בעכברים קרחים מחוסרי מערכת חיסון (ואף באנשים) ולהביא ליצירה מחדש של זקיקי שיער. תאי הגזע המבודדים הללו צריכים להיות משולבים עם תאים ספציפיים של שכבת הדרמיס בעור, שעושים אינדוקציה ליצירת הזקיקים החדשים. הטכנולוגיות המתקדמות שקיימות כיום, המאפשרות לגדל את תאי הדרמיס האינדוקטיביים ואת תאי הגזע של הזקיק בתנאי מעבדה, למעשה יוצרים את ההזדמנות "להנדס" ביולוגית זקיקי שיער לטיפול בהתקרחות. במהלך הפרוצדורה עצמה דוגמא קטנה של רקמה המכילה זקיקי שיער נלקחת מהמטופל במהלך ניתוח קצר, שנעשה בהרדמה חלקית. השלב הבא הוא הפרדת התאים הנחוצים ליצירת זקיקי השיער מדוגמת הרקמה שנלקחה, ריבוי שלהם בתנאי מעבדה, ואז החזרתם בהזרקה תת-עורית לשכבת הדרמיס בעור של המטופל. התאים שהוזרקו עתידיים ליצור זקיקי שיער חדשים ולהביא לצמיחת שיער חדש, הזהה בצבע ובטקסטורה לשיער של המטופל, מאחר ואלו זקיקי השיער שלו עצמו שהתרבו. ייחודיות השיטה היא בכך שהיא למעשה פותרת את המגבלה העיקרית של השתלות שיער הקיימות כיום בשוק, והיא המספר הקבוע והסופי של זקיקי השיער הקיימים אצל מטופל. באמצעות שיטה זו ניתן, למעשה, להגדיל את מספר זקיקי השיער של אדם על ידי לקיחת דוגמא קטנה בלבד של רקמה, ולהביא להעשרת צפיפות וריבוי צמיחת השיער מבלי להביא לדילולו במקום אחר. החברות הפעילות: Aderans Research Institute (ARI) מכון המחקר אדראנס הוקם על מנת לספק פתרונות בתחום הנדסת הרקמות לבעיות של התקרחות והידלדלות שיער. החברה היא למעשה הזרוע המחקרית של שתי חברות ענק בתחום שחזור השיער: Aderans Company Ltd. היפנית, יצרנית הפאות הגדולה בעולם, ו-Bosley, החברה המובילה בעולם בתחום השתלות שיער. החברה עובדת על מחקר ופיתוח של מוצר שיתבסס על נאוגנזה (היווצרות מחדש) של זקיקי שיער במעבדה, כפי שתואר לעיל. במהלך הפרוצדורה העתידית יילקחו מהמטופל כ-100 זקיקי שיער, בשיטה דומה לזו שמיושמת כיום עבור השתלות שיער סטנדרטיות. התאים שמרכיבים את הזקיקים (כגון: פיברובלסטים וקרטינוציטים) יבודדו, ולאחר מכן יגדלו ויתרבו בתנאי מעבדה מבוקרים במשך כ-6-8 שבועות. תאי הזקיקים שהתרבו יוחזרו למטופל ושם הם עתידים לחקות התפתחות ראשונית של זקיקי שיער וליצור זקיקי שיער חדשים, הזהים לאלו של המטופל. סטטוס המוצר בימים אלו: נראה כי המחקר באדראנס עדיין מצוי בשלב הניסויים בבעלי חיים, כאשר תאי זקיקים נלקחים מתורמים אנושיים, מטופלים במעבדה, ואז מוחזרים לעכברים קרחים על מנת לצפות בתוצאות יצירת זקיקי שיער חדשים וצמיחת שערות חדשות. עם זאת ישנן עדויות לכך שהחברה מצויה בשיחות עם ה-FDA במטרה לקדם את פיתוח המוצר ולעבור לשלב הניסויים בבני אדם. נציגי החברה מעידים על התקדמות משביעת רצון של המחקר ועל פי תצפיות החברה, עד סוף העשור הזה שיטת שכפול הזקיקים תיכנס לשימוש בקליניקה. Intercytex אינטרסייטקס הינה חברה בריטית מובילה בתחום התרפיה התאית לפיתוח מוצרים שנועדו לשחזור וייצור מחדש של עור ושיער. החברה עובדת כיום על פיתוח מוצר בשם ICX-TRC, שהינו טיפול לייצור מחדש של שיער לשם השתלה עצמית (אוטולוגית). המוצר מיועד לטיפול עתידני בהתקרחות הן של גברים והן של נשים. הטיפול יערך כפי שתואר לעיל, והתאים אותם מבודדים בחברה לשם הזרקה מחדש הם תאי dermal papilla. לאחר לקיחת דוגמת הרקמה מהמטופל התאים יגודלו בתנאי מעבדה סטריליים למשך שלושה שבועות ואז יוחזרו לקליניקה לשם הזרקתם חזרה למטופל. על פי החברה, תאי ה-dermal papilla מביאים לאינדוקציה של יצירת זקיקי שיער חדשים וניתן לצפות בצמיחה חדשה של שיער תוך שלושה חודשים. ייעוד המוצר הוא לשימוש במרכזים להשתלת שיער, על ידי רופאי עור ועל ידי מנתחים פלסטיים, לשם טיפול באנשים עם הידלדלות ואובדן שיער. סטטוס המוצר בימים אלו: המוצר עבר את שלב 1 (phase 1) של הניסויים הקליניים, שזהו שלב הבטיחות (מוודאים כי המוצר בטוח לשימוש בבני אדם ואינו גורם לסיכון כלשהו). השלב ה-1 בוצע ב-7 מטופלים במרכז השתלות יחיד בבריטניה. במהלך הניסוי לא עלו בעיות הקשורות לבטיחות המוצר, ו-5 מתוך 7 המטופלים הראו צמיחה של שערות חדשות. כיום, המוצר נמצא בשלב 2 (phase 2) של הניסויים הקליניים , שנועד לבדוק את יעילות המוצר ואת התועלת שלו מול תופעות הלוואי שהוא עלול לגרום (לא ברור תחת אילו תנאים ובאילו סטנדרטים מתבצעים הניסויים, והאם הם עתידים לקבל אישור מהרשות האירופאית לאישור תרופות ו/או מה-FDA). הניסוי הראשוני יערך בכ-20 מתנדבים, והשלב הבא יהיה לבדוק שיטות החזרה שונות של התאים למטופל בקבוצות ניסוי דומות בגודלן. הניסוי נועד לבדוק את יעילות המוצר, את המינונים הנחוצים (של מידת הרקמה הראשונית שנדגמת ושל מספר התאים שיש להזריק חזרה), ואת שיטת החזרת התאים למטופל. תוצאות ראשוניות מניסויים אלו צפויות להתקבל במחצית הראשונה של שנת 2007. במקביל, משתפת החברה פעולה עם חברת Automation Partnership, שמתמחה בייצור רובוטים לתעשיות הביוטכנולוגיות, לייצור מערכת רובוטית לייצור מסחרי של תאי dermal papilla של מספר גדול של מטופלים. באוקטובר 2006, קיבלו החברות מענק של 1.85 מיליון ליש"ט ממשרד המסחר והתעשייה הבריטי לייצור המערכת הרובוטית. נראה כי נראה כי ההבדל העיקרי בין שתי החברות הנ"ל הוא בסוג התאים אותם הם מבודדים מהרקמה, מגדלים במעבדה, ומחזירים למטופלים לשם יצירת זקיקי שיער חדשים. כמו כן, נראה כי נכון לעכשיו, המוצר של חברת אינטרסייטקס מצוי בשלב מתקדם יותר מבחינת פיתוח, ועל כן צפוי לצאת לשוק מוקדם יותר. רק ימים יגידו איזה מוצר יהיה בעל יעילות ותוצאות טובות יותר בקליניקה. לסיכום, שיטת שכפול זקיקי השיער נראית כהבטחה גדולה עבור כל הסובלים מהתקרחות והידלדלות שיער. נותר רק לקוות כי המוצרים, הנמצאים כיום בשלב המחקר והפיתוח, יתקדמו במהרה ובהצלחה בשלבי הניסויים הקליניים, על מנת שיגיעו בהקדם אל הקליניקה ואל קהל היעד המצפה להם.